Дополнительное проф. образование

Разработка и внедрение СМК в практику деятельности испытательной лаборатории на основе ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 с учетом требований Критериев аккредитации

На семинаре Вы узнаете:

  • какие наиболее распространенные несоответствия выявляются при документарных и выездных проверках Росаккредитации;

  • простые и понятные принципы, которые помогут Вам разработать СМК, соответствующую требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации, и избежать несоответствий.

 

На практических занятиях Вы сможете:

  • разобрать вопросы, касающиеся именно Ваших методик и протоколов испытаний;

  • научиться правильно, в соответствии с требованиями нормативных документов, составлять формы первичных записей и документов СМК.


Подробнее
Подтверждение компетентности лабораторий на соответствие Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: инструменты эффективной подготовки

  • Понятия «Аккредитация», «Компетентность», «Объективность» и «Достоверность».

  • Правила обеспечения соответствия требованиям органов по аккредитации и заказчиков.

  • Инструменты взаимодействия с внешними аудиторами (Антиманипуляции, SWOT анализ).
  • Причины стресса и управление им.

  • Причины лени – прокрастинации, способы борьбы с ней.

  • Правила постановки целей

  • Практика работы с рисками.

  • Инструмент «5Why – 5 Почему»

  • Правила оценки эффективности деятельности лаборатории

  • Деловая игра «Обсуждение результатов внешней проверки» с использованием инструментов первого дня семинара и в том числе:

a.       модели поведения: оправдание, защита, нападение, предупреждение, сотрудничество.

b.      практика формулирования несоответствий, чтение несоответствий, описание корректирующих действий, описание коррекций.



Подробнее
Мониторинг достоверности результатов испытаний в лаборатории. Валидация и верификация методик измерений

  • Алгоритмы внутрилабораторного контроля и алгоритмы оценки показателей качества результатов испытаний в лаборатории на конкретных примерах.
  • Требования нормативных документов: ГОСТ Р ИСО 5725 -2002 (1-6), ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015, ГОСТ Р 52361-2018, РМГ 76-2014, РМГ 61-2010, РМГ 59-2019, РМГ 60-2003, Р 50.2.060-2008, ГОСТ Р ИСО 21748-2012, ПНД Ф 12.10.1-2000, Р 50.2.090-2013;

  • Валидация и верификация методик измерений.

  • По результатам семинара-практикума, слушатели приобретут практический опыт по всем существующим алгоритмам контроля качества результатов испытаний и внедрению методик измерений в практику лаборатории.

Подробнее
Менеджмент лабораторного подразделения (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО 19011, Критерии аккредитации)

  • Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

  • Изменения в ФЗ № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

  • Лекции по требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

  • Внедрение процессного подхода

  • Изменение процедур по ВЛК – переход к мониторингу достоверности.

  • Деловые игры по всем элементам системы менеджмента.

  • Работа с рисками.

  • Требования к персоналу.

  • Особенности организации архива, резервного копирования и ведения технических записей.

  • О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР).

  • Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

  • Достоверные результаты измерений и ответственность за деятельность аккредитованных лиц.

Подробнее
Реализация требований к системе менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025:2019. Изменения законодательства в сфере аккредитации (ФЗ 412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14 и др.)

  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.

  • Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации.

  • Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву, резервному копированию и техническим записям)

  • Внедрение системы качества в деятельность лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (подробный разбор каждого раздела) и критериями аккредитации.

  • Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период приказ ФСА № 144.

  • О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР)

  • Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

  • Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации"

  • Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.

  • Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

Подробнее
Метрология в лаборатории: поверка средств измерений, аттестация испытательного оборудования, применение стандартных образцов и методик (методов) измерений, оформление соответствующих документов аккредитованной лаборатории

  • требования законодательства РФ в вопросах метрологического обеспечения лабораторий (Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ, Федеральный закон от 28.12.2013 №412-ФЗ и их подзаконные акты; ГОСТ ISO/IEC 17025-2019  «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»);
  • выбор и приобретение лабораторией средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования, стандартных образцов, методик измерений, их внедрения, применения, хранения и т.д.;
  • ведение документов, записей лаборатории, касающихся метрологического обеспечения, с целью соответствия требованиям Критериев аккредитации. 

Подробнее
Менеджмент лабораторного подразделения (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО 19011, Критерии аккредитации)

  • Порядок аккредитации и подтверждения компетентности (инспекционного контроля) в органах по аккредитации членах ILAC в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ИСО/МЭК 17011, ФЗ №412 и правилам ILAC.

  • Изменения в ФЗ № 412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

  • Лекции по требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

  • Внедрение процессного подхода

  • Изменение процедур по ВЛК – переход к мониторингу достоверности.

  • Деловые игры по всем элементам системы менеджмента.

  • Работа с рисками.

  • Требования к персоналу.

  • Особенности организации архива, резервного копирования и ведения технических записей.

  • О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 14 МЭР).

  • Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

  • Достоверные результаты измерений и ответственность за деятельность аккредитованных лиц.

Подробнее
Компетентный и эффективный менеджмент лаборатории

  • Изменения в законодательстве в сфере аккредитации и в сфере обеспечения единства измерений.

  • Беспристрастность, независимость и конфликт интересов;

  • Элементы системы менеджмента качества в лаборатории;

  • Элементы внутрилабораторного контроля в лаборатории;

  • Постановка S.M.A.R.T. целей. Тайм-менеджмент;

  • Юридическая составляющая в работе начальника лаборатории;

  • Оценка рисков при выполнении аналитических работ;

  • Правила учета и хранения прекурсоров. Выполнение требований к охране труда и промышленной безопасности в лаборатории;

Подробнее
Органолептический анализ в стандартизации и контроле качества пищевых продуктов

  • Общие понятия об органолептическом анализе. Сенсорный анализ пищевых продуктов

  • Органолептический анализ различных торговым марок воды

  • Органолептический анализ мясных изделий

  • Органолептический анализ соков и сокосодержащих напитков

  • Органолептический анализ рыбы и рыбных изделий

  • Органолептический анализ хлеба и хлебобулочных изделий

  • Органолептический анализ безалкогольных напитков

  • Органолептический анализ молочной продукции и сыров

  • Органолептический анализ кондитерской продукции

  • Органолептический анализ консервной продукции

  • Органолептический анализ жировой продукции

  • Органолептический анализ вина

  • Органолептический анализ крепких алкогольных напитков: водка, ликероводочные изделия (наливки, настойки сладкие, горькие, бальзамы, кремы и т.д.)



Подробнее
Практическая реализация процессов обеспечения достоверности (внутреннего контроля качества) результатов деятельности испытательных лабораторий. Изменения законодательства в сфере аккредитации (ФЗ 412, Приказ ФСА №11, Приказ МЭР №14 и др.)

  • Процедуры по мониторингу достоверности (внутрилабораторному контролю качества) результатов измерений (испытаний, исследований).

  • Составление плана мониторинга достоверности результатов.

  • Выбор и верификация методов для лабораторной деятельности

  • Использование контрольных карт Шухарта и альтернативных статистических методов для мониторинга достоверности результатов.

  • ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период.

  • Изменения в ФЗ №412 "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" с изменениями на 27.01.2019 и критерии аккредитации Приказ МЭР №326

  • Основания для приостановки и прекращения аккредитации и сокращения области.

  • Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля.

  • Практические занятия по вышеуказанным темам (Примеры расчёта, анализ алгоритмов).

Подробнее